快筛检测 疫情下的发亮商机

admin 3个月前 (07-02) 快讯 38 1
快筛检测 疫情下的发亮商机  第1张 生技业者开发出新型冠状病毒抗体快筛试剂,只要10分钟就有结果;判读方式跟验孕试剂一样,若是阳性就会有两条红线。 快筛检测 疫情下的发亮商机  第2张 台湾新创公司成功开发新冠肺炎病毒血清检测设备,能在12分钟内快筛。

COVID-19成为全球流行疾病,面对如COVID-19病毒的高传染性、高重症率,快速找出感染者并且隔离是防止疫情扩散最有效的方法,成为各国政府亟需努力的目标。

目前检测COVID-19病毒的标准方法为分子检测,多由鼻腔或鼻咽腔采检体用以检测病毒RNA,采检样本送至实验室后需经核酸萃取再做核酸分子扩增反应,来判定检测结果,自采样至得知结果一般约需要6小时至一天,在疫情大爆发的地区,追求能在更短时间得到检测结果,让快筛需求遽增。以目前检测得标的来区分,可分为三类快筛产品:

分子快筛:未经专业训练的人员也容易上手

目前所谓「分子快筛」产品,指由小型机台与一次性使用的试剂卡匣所组成,可在采检端实施,并在短时间内得知结果。例如:亚培可在15分钟获得检测结果的ID Now系统,以及Cepheid可在45分钟完成检测的Xpert Xpress系统等。

这两家体外诊断大厂在试剂化学、反应卡匣装置、机台自动化小型化都有领先,使原本得要在实验室才能做的核酸萃取与分子扩增反应,可被整合在一个小型封闭系统,让未经专业检测训练的人员也可以操作,他们推出的COVID-19检测系统成为目前少数美国FDA核可EUA在非实验室实施检测的产品。

肺炎疫情爆发后待检人数遽增,这类可在快速采检站、医院使用的产品不仅可大幅减少等待结果的时间、纾解检测实验室工作,也在检体输送保存液缺货下成了重要的解方。原本Now与Xpert Xpress系统就销售多项传染性病原分子快筛产品,这次针对COVID-19疫情所推出的检测,仅需将原有的机台软体更新便可适用于新的检测试剂,不仅试剂卡匣套组的耗材有销售利基,在庞大检测需求驱动下美国各州政府、医院及检测站纷纷添购,因而带动产品销售。

而工研院也于今年4月间开发出疫开罐的检测方式,即针对潜伏期的病毒核酸分子检测,检验时间仅需一小时,可降低医护人员人力物力负担。

抗原免疫快筛:如验孕试片般方便使用

「抗原免疫快筛」所检测的检体亦为鼻腔或鼻咽腔采检样本,相较于分子检测方法有反应快、成本低的优势,搭配测流反应装置所开发的产品,可如验孕试片般简易使用,不需额外机台,一般15~20分钟可得到检测结果。

然而,抗原免疫快筛技术核心在于可辨识病毒结构蛋白的抗体,此技术开发相较分子探针挑战高,一般需由病毒实验操作来验证有效性,至今以COVID-19病毒抗原为标的检测产品不多,美国FDA迟至5月8日才通过第一家免疫快筛产品EUA,截至目前也仍仅Quidel的Sofia 2产品获准。

此外,测流反应常使用的免疫呈色方法比分子检测灵敏度差、伪阴性风险成本高,目前抗原免疫快筛较适合扮演分流的工具,筛检感染高风险者优先实施分子检测与及早隔离,但以长期来看,抗原免疫反应快、筛检操作简易、可不需机台,未来疫苗与药物问世并且群体免疫达一定比例后,将会成为第一线医院常规使用的产品,长期市场看好。

抗体免疫快筛:可追溯感染源

「抗体免疫快筛」为检测血液中是否有抗病毒的抗体,间接地诊断受检者是否感染病毒,产品形式与抗原免疫快筛装置相同,可不需机台、成本低且可简易操作,然而IgM抗体约在感染一周后产生,IgG抗体则更迟至2周后、病人逐渐康复时才出现,无法在感染初期早期检出,并非筛检感染者好的方法。

另一方面,检测血清抗体因可追溯感染源,对于封城欲解禁的地区,许多政府主张让有抗体的无症状或轻症患者优先复工的情况下,让抗体免疫快筛成为疫调重要的工具。虽然不少专家担忧尚未有足够证据证明拥有抗体的人可免于再次感染,但在经济停摆造成的冲击下,预期在各地复工期,这类产品仍会有大量需求。

此外,在疫苗的开发过程中,抗体免疫快筛也是监测疫苗效用的重要工具,对于已接种疫苗的个体,血清抗体就无法作为是否真正感染的指标,因此抗体快筛产品需求在疫苗问世后将大幅减少,已投入产品开发的业者须把握时机,抢攻疫调单位及伴随疫苗厂商研发的供应链。

根据市调公司MarketandMarket估计,2019年全球感染性疾病快筛产品市场规模为27亿美元,2019~2024年复合成长率为13.7%。在COVID-19疫情蔓延不止下,预估2020年的年成长率将高于预期,而在特效药与疫苗问世前,COVID-19相关检测产品需求将持续维持高档。

自疫情发生以来,主要大厂皆已推出相关产品,有意进军快筛市场的厂商,可在检测封闭性、操作便利性、机台小型化、检测时间或成本上,检视自身的竞争优势、评估是否适合切入锁定的快筛市场,或寻找使用端合作优化产品,以藉疫情带来的市场需求驱动力来建立后续产品的利基。

巾帼不让须眉 科技女杰闯出一片天-和鑫董事长 马维欣 精准跨业投资 创造收益

和鑫董事长 马维欣 和鑫董事长马维欣是金融业出身,随着华新丽华集团跨足科技业,曾任彩晶董事长、现任和鑫董事长,近年更因为跨业投资,进军饭店、文创产业,在科技业中是很特别的例子。 马维欣管理风格犀利、干脆,讲究数字管理,展现铁娘子的一面,但谈起饭店经营和文创,柔性的一面又表露无遗,显露出女性企业家软硬兼俱的特色。 彩晶是台湾转型最早的面板厂,早在2006年、2007年陆续卖掉两座3代厂,只保留一座5.3代厂,专注于中小尺寸面板经营。后来马维欣担任彩晶董座,大刀阔斧砍掉不必要的投资、精简组织、重整品牌,让亏损的彩晶很快地止血、甚至转为获利。 2015

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